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ボトックスの承認条件

ボトックスは、アラガン社の薬です。アラガン社の医薬品「ボトックス注100」を使用する際は、規定の講習・実技セミナーの受講等が必要となってます。使用に必要な承認条件を記載します。

承認条件
1.再審査期間中は、使用症例の全例を登録制として使用成績調査を行うとともに、すべての重篤な有害事象を把握する適切な措置を講じること。
2.本剤についての講習を受け、本剤の安全性および有効性を十分に理解し、本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要な措置を講じること。
3.本剤の使用後に失活・廃棄が安全・確実に行われるよう、廃棄については薬剤部に依頼する等、所要の措置を講じ、廃棄に関する記録を保管すること。

日本では、眼瞼痙攣や片偏性顔面痙攣、痙性斜頸の治療薬として厚生労働省に認可されています。したがって、このような症状の治療にはボトックス注射は健康保険が適応されます。ところが、しわ治療・わきが治療では自由診療となり保険適応外となります。ボトックスは非常に高価な薬のため、病院やクリニックに在庫があるとは限りません。必ず確認してから来院しましょう。


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